#ДоброПрофименеджер 
ЭДО и поэкземплярный учет
Для первой волны передача конкретных кодов уже обязательна. Для второй волны обязательный поэкземплярный вывод из оборота начнется с 1 марта 2027 года, а поэкземплярный оборот через ЭДО — с 1 сентября 2027 года.
Маркировка медицинских изделий
МАРКИРОВКА · АКТУАЛЬНО НА 06.10.2026
Что важно участникам оборота медицинских изделий сейчас
С 1 сентября 2026 года действует вторая волна маркировки медицинских изделий. Для товаров первой волны уже работает полный поэкземплярный учет, ЭДО и кассовое выбытие. Для новых категорий второй волны производители и импортеры уже обязаны наносить Data Matrix и вводить продукцию в оборот, а по старым остаткам действуют отдельные переходные правила.
СТАТУС НА СЕГОДНЯ
Что должен обеспечить участник оборота
Требования зависят от категории изделия и даты его производства. Для первой волны уже действует полная прослеживаемость; для второй волны сейчас обязательны маркировка и ввод в оборот, а поэкземплярное выбытие и оборот вводятся следующими этапами в 2027 году.
ККТ и 2D-сканер
Для изделий, по которым уже наступил обязательный вывод из оборота через розничную продажу, код Data Matrix считывается на кассе и сведения передаются через ОФД.
Разрешительный режим и ТС ПИоТ
Для розничной продажи медицинских изделий первой волны разрешительный режим обязателен с 1 марта 2025 года. Для касс применяется ТС ПИоТ.
Подробнее о ТС ПИоТ →
ЧТО МАРКИРУЕТСЯ
Маркировка медицинских изделий идет в несколько этапов
Товар должен являться медицинским изделием и иметь действующее регистрационное удостоверение либо предусмотренный правилами номер ЕРУЛ. Для определения обязанности маркировки дополнительно учитываются ТН ВЭД ЕАЭС, ОКПД 2, наименование и код вида медицинского изделия.
обеззараживатели-очистители воздуха
ортопедическая обувь и вкладные элементы
слуховые аппараты
коронарные стенты
компьютерные томографы
изделия при недержании
медицинские перчатки
дыхательная аппаратура
инкубаторы для новорожденных
шприцы и инфузионные системы
пробирки и медицинские салфетки
медицинские маски
филлеры и косметические нити
Одного кода ТН ВЭД недостаточно.
Для медицинских изделий необходимо одновременно учитывать ТН ВЭД ЕАЭС, ОКПД 2, наименование вида и код вида медицинского изделия по номенклатурной классификации Минздрава. Если товар не является медицинским изделием, наличие похожего кода само по себе не создает обязанность маркировки.
ПЕРВАЯ И ВТОРАЯ ВОЛНА
Сейчас действуют разные сроки для разных групп
Для правильной работы важно не смешивать уже полностью прослеживаемые изделия первой волны и новые категории второй волны.
ОСТАТКИ ВТОРОЙ ВОЛНЫ
Что можно делать с товарами, произведенными до 1 сентября 2026 года
Для второй волны правила различаются в зависимости от того, установлен для изделия срок годности или срок службы.
Можно реализовывать до окончания срока годности
Немаркированные остатки второй волны, произведенные или ввезенные по 31 августа 2026 года, можно реализовывать до окончания срока годности либо добровольно промаркировать по 31 августа 2027 года.
Переходный период до 28.02.2027
Изделия со сроком службы можно реализовывать без маркировки либо промаркировать по 28 февраля 2027 года включительно. С 1 марта 2027 года немаркированный оборот будет запрещен.
Есть отдельное исключение
Медицинские организации, купившие до 1 сентября 2026 года немаркированные изделия со сроком службы для оказания медицинских и социально-медицинских услуг, могут хранить, транспортировать и безвозмездно передавать их до окончания срока службы.
РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ
Когда касса должна остановить продажу
Для товаров, на которые уже распространяется обязательный разрешительный режим, проверка выполняется до расчета с покупателем.
01
Кода нет в системе или отсутствуют сведения о маркировке.
02
Нет нанесения или ввода в оборот для конкретного кода.
03
Код уже выбыл — изделие ранее было выведено из оборота.
04
Истек срок годности, если срок годности используется в обязательной проверке.
05
Товар заблокирован по решению уполномоченного государственного органа.
06
Ошибка криптопроверки — код не проходит криптографическую проверку.
КЛЮЧЕВЫЕ ДАТЫ
Как развивалась маркировка медицинских изделий
Система развивалась поэтапно: сначала первая волна, затем медицинские перчатки, а с сентября 2026 года — большая вторая волна.
Регистрация участников
Старт обязательной регистрации участников оборота первой волны.
Первый этап маркировки
Началась обязательная маркировка обеззараживателей воздуха, ортопедической обуви и вкладных элементов.
Расширение первой волны
Добавились компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты и санитарно-гигиенические изделия при недержании.
Поэкземплярное выбытие
Стала обязательной передача сведений о выводе из оборота первой волны по конкретным кодам.
Медицинские перчатки и разрешительный режим
Стартовала обязательная маркировка медицинских перчаток, а для розницы медицинских изделий стал обязательным разрешительный режим на кассах.
Поэкземплярный оборот первой волны
Для основной первой волны стали обязательны ЭДО и передача сведений о каждой единице товара.
Полная прослеживаемость перчаток
Для медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий начал действовать поэкземплярный учет при обороте.
Старт второй волны
Для новых категорий начались обязательное нанесение Data Matrix и ввод в оборот. Для изделий первой волны, включая медицинские перчатки и санитарно-гигиенические изделия, действует поэкземплярный учет оборота и выбытия.
СЕЙЧАСПереход касс на ТС ПИоТ
Началось поэтапное отключение прежней проверки через X-API-KEY. Производители второй волны, зарегистрированные ранее сентября 2026 года, также уже должны были актуализировать данные о местах деятельности.
ЧЕК-ЛИСТ ДЛЯ РОЗНИЦЫ И ОПТА
Что проверить прямо сейчас
1
Определите волну маркировки для каждой товарной позиции и дату производства изделия.
2
УКЭП и ЭДО работают, а УПД содержат требуемые коды маркировки там, где уже наступил поэкземплярный учет.
3
РУ, ТН ВЭД, ОКПД 2 и код вида МИ корректно сопоставлены с карточкой товара.
4
2D-сканер стабильно считывает Data Matrix с потребительской или групповой упаковки.
5
ККТ и кассовое ПО поддерживают обязательный разрешительный режим для товаров, на которые он уже распространяется.
6
ТС ПИоТ установлен, активирован и протестирован на используемой кассе.
ЛПУ И МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Для больниц и клиник действует отдельный сценарий выбытия
Медицинская организация не всегда продает изделие через кассу: часть продукции расходуется при оказании медицинских услуг и выводится из оборота иным документом.
ОСОБЫЕ СЦЕНАРИИ
Наборы, интернет-продажи и прокат требуют отдельного учета
Для медицинских изделий система поддерживает несколько специальных бизнес-процессов, которые нельзя сводить к обычной розничной продаже.
ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И ИМПОРТЕРОВ
В 2026 году особенно важны регистрационные данные и места деятельности
Для второй волны с 1 сентября 2026 года необходимо не только маркировать продукцию, но и корректно заполнить профиль участника и сведения о товаре.
ГК ПРОФИ МЕНЕДЖЕР
Настроим маркировку медицинских изделий как единый процесс
Определим волну и обязательность маркировки, проверим «Честный ЗНАК», ЭДО, поэкземплярный учет, кассу, 2D-сканер, разрешительный режим и ТС ПИоТ. Поможем настроить работу розницы, опта, ЛПУ или производителя.
FAQ
Частые вопросы
Какие медицинские изделия подлежат обязательной маркировке?
Маркировке подлежат изделия, включенные в перечень ПП РФ № 894, № 860 и № 375. Для конкретного товара нужно учитывать не только ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, но также наименование и код вида медицинского изделия и наличие действующего регистрационного удостоверения.
Что изменилось с 1 сентября 2026 года?
Началась вторая волна обязательной маркировки медицинских изделий: производители и импортеры новых категорий обязаны наносить Data Matrix и вводить продукцию в оборот. Для изделий первой волны действует поэкземплярный учет оборота и выбытия.
Можно ли сейчас продавать немаркированные остатки второй волны?
Да, при соблюдении переходных правил. Изделия со сроком годности, произведенные или ввезенные до 1 сентября 2026 года, можно реализовывать до окончания срока годности. Для изделий со сроком службы переходный период действует по 28 февраля 2027 года включительно.
Когда для второй волны начнутся поэкземплярный вывод и оборот?
С 1 марта 2027 года станет обязательной передача сведений о поэкземплярном выводе из оборота второй волны, включая розничные продажи через ККТ. С 1 сентября 2027 года начнется обязательный поэкземплярный оборот через ЭДО.
Нужен ли ТС ПИоТ при продаже медицинских изделий?
ТС ПИоТ применяется при продаже через ККТ товаров, для которых уже действует обязательный разрешительный режим. С 1 октября 2026 года прежний способ проверки через X-API-KEY отключается поэтапно.
Как медицинской организации списывать использованные изделия?
Если медицинское изделие расходуется при оказании медицинской или социально-медицинской услуги, организация передает в систему сведения о выводе из оборота по соответствующему основанию по мере расходования продукции.
Нормативная основа
ПП РФ № 894 от 31.05.2023, ПП РФ № 860 от 26.06.2024, ПП РФ № 1409, ПП РФ № 375 от 06.04.2026, ПП РФ № 1944 от 21.11.2023, а также требования ПП РФ № 515 и № 303 по ТС ПИоТ. Информация на странице актуализирована на 06.10.2026.
ПОЛЕЗНЫЕ УСЛУГИ
Что может понадобиться для работы с маркировкой медицинских изделий
Подключение к системе, настройка учета и кассового контура, техническое сопровождение — выберите нужное направление.
Подключение к маркировке
Регистрация и настройка «Честного ЗНАКа», ЭДО, кассы и оборудования.
Подробнее →
ТС ПИоТ
Проверка совместимости кассы и ПО, установка, активация и тестирование.
Подробнее →
Сопровождение маркировки
Помощь с ЭДО, УПД, кодами, ЛПУ, кассовым ПО и изменениями требований.
Подробнее →